企业标准参编对标报告
「辽宁省医疗器械检验所」
生成日期：2026年10月03日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中） · 报告版本：预览版
一、贵企业参编概况
21参编标准总数
11牵头起草
2国标
19行标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 17006.11-2015 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| YY/T 0891-2013 | 血管造影高压注射装置专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理总局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0095-2013 | 钨酸钙中速医用增感屏 | 行标 | 国家食品药品监督管理总局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0892-2013 | 医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法 | 行标 | 国家食品药品监督管理总局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0094-2013 | 医用诊断X射线透视荧光屏 | 行标 | 国家食品药品监督管理总局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0794-2010 | X射线摄影用影像板成像装置专用技术要求 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0795-2010 | 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0744-2009 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0738-2009 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0739-2009 | 医用X射线立式摄影架专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0746-2009 | 车载X射线机专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| GB 9706.1-2020 | 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| YY/T 0910.1-2013 | 医用电气设备—医学影像显示系统 第1部分：评价方法 | 行标 | 国家食品药品监督管理总局 | 起草单位 |
| YY/T 0590.2-2010 | 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 起草单位 |
| YY/T 0747-2009 | XZ1-4/250治疗用X射线管 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 起草单位 |
| YY/T 0737-2009 | 医用X射线摄影床专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 起草单位 |
| YY/T 0741-2009 | 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 起草单位 |
| YY/T 0742-2009 | 胃肠X射线机专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 起草单位 |
| YY/T 0743-2009 | X射线胃肠诊断床专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 起草单位 |
| YY/T 0740-2009 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 起草单位 |
| YY/T 0745-2009 | 遥控透视X射线机专用技术条件 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 起草单位 |
最近一次参编标准发布日期：2020-04-09
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 上海西门子医疗器械有限公司 | 18 项 | 3 项 |
| 上海医疗器械厂有限公司 | 3 项 | 2 项 |
| 北京万东医疗装备有限公司 | 2 项 | 2 项 |
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三、可参编标准机会清单
以下 15 项标准已有同行企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1099-2007 | 医用X射线设备包装、运输和贮存 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 上海医疗器械厂有限公司、上海西门子医疗器械有限公司（2 家） |
| GB/T 47941.1-2026 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海西门子医疗器械有限公司（1 家） |
| T/CIPS 015—2025 | 专利池构建规范 | 团标 | 中国知识产权研究会 | 上海西门子医疗器械有限公司（1 家） |
| T/BSMIA 002—2025 | 医疗器械首席质量官评价细则 | 团标 | 上海医疗器械行业协会 | 上海西门子医疗器械有限公司（1 家） |
| T/CIPS 010—2024 | 专利申请前评估指南 | 团标 | 中国知识产权研究会 | 上海西门子医疗器械有限公司（1 家） |
| T/CIPS 005—2003 | 标准必要专利认定方法 | 团标 | 中国知识产权研究会 | 上海西门子医疗器械有限公司（1 家） |
| GB/T 19042.5-2022 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海西门子医疗器械有限公司（1 家） |
| GB/T 42062-2022 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海西门子医疗器械有限公司（1 家） |
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四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 49.5 ~ 87 分
其中牵头起草 11 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 21 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 49.5 ~ 87 分 | — |
| 上海西门子医疗器械有限公司 | 29.5 ~ 59 分 | 贵企业领先约 28 分 |
| 上海医疗器械厂有限公司 | 4.5 ~ 9 分 | 贵企业领先约 78 分 |
| 北京万东医疗装备有限公司 | 3 ~ 6 分 | 贵企业领先约 81 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
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五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 21 项标准（牵头 11 项），在同行业对比中处于第一梯队，建议保持并扩大牵头起草占比。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
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