企业标准参编对标报告
「上海德尔格医疗器械有限公司」
生成日期：2026年10月03日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中） · 报告版本：预览版
一、贵企业参编概况
18参编标准总数
8牵头起草
11国标
7行标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| GB 9706.212-2020 | 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| YY 0635.1-2013 | 吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统 | 行标 | 国家食品药品监督管理总局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0801.1-2010 | 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY/T 0801.2-2010 | 医用气体管道系统终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY 0635.1-2008 | 吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY 0600.2-2007 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| YY 0600.1-2007 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 主要起草单位 |
| GB 9706.29-2006 | 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 主要起草单位 |
| GB/T 48030-2026 | 用于支撑医疗设备的轨道系统 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 46008-2025 | 呼吸机和相关设备 术语和定义 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 45898.1-2025 | 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 45899-2025 | 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 43952-2024 | 医用供应装置 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 44059.1-2024 | 医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 9706.213-2021 | 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB 9706.219-2021 | 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| YY 0600.3-2007 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 | 行标 | 国家食品药品监督管理局 | 起草单位 |
| GB 9706.28-2006 | 医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-07-30
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 上海市医疗器械检验研究院 | 68 项 | 7 项 |
| 上海市医疗器械检测所 | 86 项 | 5 项 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 99 项 | 4 项 |
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三、可参编标准机会清单
以下 200 项标准已有同行企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 48033-2026 | 医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（2 家） |
| GB/T 37977.61-2026 | 静电学 第6-1部分：医疗、商业和公共场所的静电控制 医疗卫生 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（2 家） |
| GB/T 45897.2-2025 | 医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（2 家） |
| GB/T 45811-2025 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（2 家） |
| GB/T 45665.2-2025 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（2 家） |
| GB/T 45663-2025 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（2 家） |
| GB/T 45665.1-2025 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头和锥套 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（2 家） |
| T/FDSA 0057—2024 | 医疗机构远程动态机械通气数据集 | 团标 | 中国食品药品企业质量安全促进会 | 上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（2 家） |
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四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 45.5 ~ 81 分
其中牵头起草 8 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 18 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 45.5 ~ 81 分 | — |
| 上海市医疗器械检验研究院 | 121 ~ 242 分 | 落后约 161 分 |
| 上海市医疗器械检测所 | 135.5 ~ 271 分 | 落后约 190 分 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 133.5 ~ 267 分 | 落后约 186 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
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五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 18 项标准（牵头 8 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 99 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
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