企业标准参编对标报告
「哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司」
生成日期：2026年10月02日 · 数据来源：全国团体标准信息平台 / 全国标准信息公共服务平台等公开渠道 · 共收录标准 437,116 项（持续扩充中） · 报告版本：预览版
一、贵企业参编概况
9参编标准总数
0牵头起草
6团标
3国标
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 本企业角色 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 175—2026 | 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 | 团标 | 中国医疗器械行业协会 | 参编单位 |
| GB/T 46857.1-2025 | 医疗装备运维服务 第1部分：通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| T/NSSQ 083—2025 | 人工智能医疗软件评测平台设计规范 | 团标 | 广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会 | 参编单位 |
| T/NSSQ 084—2025 | 智能手术机器人临床可靠性管理规范 | 团标 | 广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会 | 参编单位 |
| T/NSSQ 072—2024 | 临床医疗器械租赁服务规范 | 团标 | 广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会 | 参编单位 |
| T/GDMDMA 0036—2024 | 临床医疗器械租赁服务规范 | 团标 | 广东省医疗器械管理学会 | 参编单位 |
| T/C3D 003—2024 | 超高清医用裸眼3D显示器技术要求与测试方法 | 团标 | 中关村视界裸眼立体信息产业联盟 | 参编单位 |
| GB/Z 43202.1-2024 | 机器人 GB/T 36530的应用 第1部分：安全相关试验方法 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
| GB/T 43210.1-2023 | 机器人 服务机器人模块化 第1部分： 通用要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 起草单位 |
最近一次参编标准发布日期：2026-01-15
二、同行参编对比
| 对标企业 | 参编总数 | 与本企业同标 |
|---|---|---|
| 广东省医疗器械质量监督检验所 | 171 项 | 4 项 |
| 广东省第二人民医院 | 98 项 | 4 项 |
| 重庆医疗器械质量检验中心 | 20 项 | 4 项 |
完整版包含：招投标加分测算、同行参编全景对比、可参编标准机会清单、参编路径建议
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三、可参编标准机会清单
以下 200 项标准已有同行企业参与、而贵企业尚未参编，建议优先评估：
| 标准号 | 标准名称 | 级别 | 发布机构 | 同行参与 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDMDMA 0055—2026 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 团标 | 广东省医疗器械管理学会 | 广东省医疗器械质量监督检验所、重庆医疗器械质量检验中心（2 家） |
| T/GDMDMA 0054—2026 | 胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 团标 | 广东省医疗器械管理学会 | 广东省医疗器械质量监督检验所、重庆医疗器械质量检验中心（2 家） |
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 广东省医疗器械质量监督检验所、重庆医疗器械质量检验中心（2 家） |
| T/NSSQ 082—2025 | 柔性穿戴式心电记录仪可靠性要求与试验方法 | 团标 | 广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会 | 广东省医疗器械质量监督检验所、重庆医疗器械质量检验中心（2 家） |
| T/NSSQ 081—2025 | 柔性穿戴式医疗器械运动状态性能要求与试验方法 | 团标 | 广州市南沙区粤港澳标准化和质量发展促进会 | 广东省医疗器械质量监督检验所、重庆医疗器械质量检验中心（2 家） |
| GB/T 35267.4-2025 | 清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器 | 国标 | 国家标准化管理委员会 | 广东省医疗器械质量监督检验所、重庆医疗器械质量检验中心（2 家） |
| T/GDMDMA 0040—2024 | 即时检验（POCT）定量测定室内质量控制指南 | 团标 | 广东省医疗器械管理学会 | 广东省医疗器械质量监督检验所、广东省第二人民医院（2 家） |
| T/GDMDMA 0037—2024 | 家用医疗器械租赁服务规范 | 团标 | 广东省医疗器械管理学会 | 广东省医疗器械质量监督检验所、重庆医疗器械质量检验中心（2 家） |
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四、招投标加分潜力分析
| 标准级别 | 牵头起草 | 参与起草 |
|---|---|---|
| 国家标准 | 4 ~ 6 分 | 2 ~ 4 分 |
| 行业标准 | 3 ~ 5 分 | 1.5 ~ 3 分 |
| 团体标准 | 2 ~ 4 分 | 1 ~ 2 分 |
贵企业现有参编组合的标准化加分潜力约为 12 ~ 24 分
其中牵头起草 0 项可争取更高档位分值 · 多数招标项目技术标标准化加分上限为 5 ~ 10 分，贵企业已可覆盖多数项目的加分上限，后续参编主要提升竞争壁垒
以上 9 项标准均可在发布前开具参编证明，直接作为投标佐证材料（1 周内可出）
| 企业 | 标准化加分潜力估算 | 与贵企业差距 |
|---|---|---|
| 本企业 | 12 ~ 24 分 | — |
| 广东省医疗器械质量监督检验所 | 216.5 ~ 433 分 | 落后约 409 分 |
| 广东省第二人民医院 | 98 ~ 196 分 | 落后约 172 分 |
| 重庆医疗器械质量检验中心 | 26 ~ 52 分 | 落后约 28 分 |
说明：分值区间依据政府采购、工程建设类招标常见评标办法整理，仅作参考；实际加分以各项目招标文件评审标准为准。
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五、结论与建议
综上，贵企业当前参编 9 项标准（牵头 0 项），在同行业对比中仍有提升空间——同行领先企业参编 171 项，差距即机会。结合上方机会清单，优先选择与主营业务强相关、正处于征集阶段的团体标准切入。
参编标准可为企业带来：投标加分与资质背书、行业话语权、参编证明（1 周内可出，标准发布前即可用于投标）。
参编申报咨询：18660107518（微信同号）
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